医学伦理
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赣州市人民医院伦理教育培训制度
赣州市人民医院网站 www.gzsrmyy.com 发布时间:2018年02月20日 作者: 来源: 点击数:

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赣州市人民医院伦理教育培训制度

1 目的与职责

1.1为不断更新伦理委员会成员以及医院其他医务人员的生命科学、生命伦理学知识;强化伦理审查和咨询技能,保证伦理委员会工作质量与成效。赣州市人民医院伦理委员会(下简称伦理委员会)建立自我教育与培训制度。

1.2. 伦理委员会定期对本会委员和秘书及其他工作人员进行培训教育。

1.3伦理委员会有义务为医院医务人员、管理者提供生命伦理的教育,加强伦理审查或咨询的宣传。

1.4伦理委员会有义务指导和配合医院内相关部门或医务人员做好患者及其家属(法定代理人)的生命伦理宣教。

2 伦理委员会内部培训

2.1 新委员的岗前培训

2.1.1 新委员须岗前培训合格后,才能获得正式聘任资格,岗前培训包括理论知识培训阶段与见习阶段。

2.1.2 理论知识培训阶段的学习内容为:

1)生命伦理的基本理论;

2)国际伦理审查的原则和指南,如:

l  《纽伦堡法典》,

l  《赫尔辛基宣言》,

l  国际医学科学组织委员会(CIOMS与世界卫生组织(WHO)制定的《涉及人体的生物医学研究的国际伦理指南》,

l  联合国教育、科学及文化组织科学与技术伦理司制定的《指南1:建立生命伦理委员会》和《指南2:生命伦理委员会的运作:程序与政策》等,

l  国际和谐会议(ICH)提出的《好的临床实践》(“Guidance for Industry- E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guideline”),

l  联合国教育、科学及文化组织科学与技术伦理司制定的《世界人类基因与人权宣言(1997)》;

3)国内与生命伦理相关的法规,如:

l  卫生部颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》,

l  科技部、卫生部共同制定的《人类遗传资源管理暂行办法》,

l  卫生部颁布的《人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、基本标准和伦理原则》,

l  科技部、卫生部共同制定的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,

l  国务院颁布的《人体器官移植条例》,

l  卫生部颁布的《人体器官移植临床应用管理暂行规定》,

l  国家食品药品监督管理局制定的《药物临床试验质量管理规范(2003)》,

l  卫生部颁布的《卫生部临床药理基地管理指导原则(1995)》,

l  国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械临床试验管理规定》,

l  国家食品药品监督管理局制定的《艾滋病疫苗临床研究技术指导原则》;

4)医院伦理委员会的规章制度和伦理审查标准操作程序等。

2.1.3 见习阶段由指定的有经验的委员辅导,观摩伦理审查会议,掌握审查或咨询要点,熟悉工作流程,明确自身职责。

2.1.4 见习结束后,由伦理委员会主任委员对委员候选人进行考核,合格者方能正式聘任,拥有投票权。

2.2 秘书的岗前培训

伦理委员会秘书正式工作前须接受培训。内容包括相关法律、法规,委员会的标准操作程序等。

2.3 伦理委员会委员任职期须接受继续教育和考核,培训至少1/年;考核1/2年。

3 伦理委员会对外培训

3.1 伦理委员会负责对医院管理者与医务人员的伦理培训。内容为伦理学知识和作用;涉及人的生物医学研究的伦理要求与审查流程;临床医疗服务伦理审查和咨询的作用与程序。

3.2 伦理委员会制定教育培训计划,采取定期和非定期的咨询座谈会、发放学习材料、举办讲座或案例讨论会等,对医院医务人员和管理者进行多种形式的培训。

4. 伦理教育培训实施

4.1伦理培训教育工作由伦理委员会秘书具体负责。包括制定计划和方法、组织实施、考核记录以及联系外出培训等。并负责教育培训资料、证书的保存归档。